Anvisa vai implementar um novo procedimento referente às vacinas contra Covid-19
Anvisa vai implementar um novo procedimento referente às vacinas contra Covid-19
Objetivo é tornar mais rápido o processo de análise de dados sem prejudicar a qualidade das vacinas
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Duração: 1m
Publicado em 01/10/2020 07:50
A Anvisa vai implementar um procedimento diferenciado para tornar mais rápida a análise de dados referentes às vacinas contra Covid-19 a serem registradas no país.
A agência vai adotar o procedimento de submissão contínua.
Nesse processo não é preciso aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos, bem como o preenchimento dos requerimentos regulatórios, para realizar a submissão do registro junto à Anvisa.
Com isso , conforme os dados forem gerados, eles deverão ser apresentados à Agência, para tornar o processo regulatório mais rápido.
A Anvisa ressalta que o procedimento de submissão contínua não afeta em nada o padrão de qualidade da vacina.
A estratégia tem como objetivo acelerar a disponibilidade da vacina contra o coronavírus para a população brasileira , desde que fiquem garantidas a qualidade, a segurança e a eficácia.