Anvisa vai implementar um novo procedimento referente às vacinas contra Covid-19

Objetivo é tornar mais rápido o processo de análise de dados sem prejudicar a qualidade das vacinas

Anvisa vai implementar um novo procedimento referente às vacinas contra Covid-19

Objetivo é tornar mais rápido o processo de análise de dados sem prejudicar a qualidade das vacinas

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Duração: 1m

Publicado em 01/10/2020 07:50

A Anvisa vai  implementar um procedimento diferenciado para tornar mais rápida a análise de dados referentes às vacinas contra Covid-19 a serem registradas no país. 

 

 

A agência vai adotar o procedimento de submissão contínua.

 

Nesse processo não é preciso aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos, bem como o preenchimento dos requerimentos regulatórios, para realizar a submissão do registro junto à Anvisa. 

 

 

Com isso , conforme os dados forem gerados, eles deverão ser apresentados à Agência, para tornar o processo regulatório mais rápido.

 

 

A Anvisa ressalta que o procedimento de submissão contínua não afeta em nada o padrão de qualidade da vacina. 

 

 

A estratégia tem como objetivo acelerar a disponibilidade da vacina  contra o coronavírus para a população brasileira , desde que fiquem garantidas a qualidade, a segurança e a eficácia.