Anvisa recebe pedido para estudos de nova vacina contra a Covid-19
Anvisa recebe pedido para estudos de nova vacina contra a Covid-19
Trata-se de um imunizante desenvolvido pela equipe do CTVacinas, uma parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais e a Fiocruz, com o apoio financeiro do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações.
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Duração: 1m12s
Publicado em 02/08/2021 09:55
A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, recebeu o pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec contra a Covid-19.
Trata-se de um imunizante desenvolvido pela equipe do CTVacinas, uma parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais e a Fiocruz, com o apoio financeiro do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações.
A solicitação para autorização do estudo clínico foi enviada à Agência no último dia 30 de julho.
Segundo os procedimentos da Anvisa, a análise vai considerar a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos, que são realizados em laboratório e animais.
Antes do pedido ser formalizado, a Anvisa já havia feito reuniões para orientar e esclarecer os desenvolvedores da vacina sobre os procedimentos necessários.
Em 14 de junho, na última reunião, a Anvisa discutiu com os pesquisadores da vacina questões sobre o andamento dos testes e os aspectos regulatórios a serem observados para a submissão do pedido de anuência da pesquisa clínica.
Da Rede Nacional de Rádio em Brasília