Anvisa aprova estudo clínico com produto de terapia avançada com células tronco para tratamento da Covid-19

A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância  Sanitária, aprovou um estudo clínico com produto de terapia avançada  para tratamento da Covid-19. 

O estudo denominado “Hope”, que significa esperança na língua inglesa, é o primeiro controlado no Brasil e autorizado pela Agência com células-tronco, originadas da polpa de dente humano.

Patrocinado pela empresa brasileira Cellavita Pesquisas Científicas, o estudo tem como objetivo principal avaliar a segurança do uso do produto NestaCell® e verificar os indícios de eficácia na melhora do quadro clínico e do perfil inflamatório de pacientes com Covid-19 hospitalizados sem suporte ventilatório invasivo.   

Está prevista a participação de 90 pacientes, dos quais 45 farão parte do grupo “Teste” e receberão o NestaCell®. A outra metade participará do grupo “Controle”, em que será administrado o placebo. 

O placebo é produzido para parecer com o tratamento real, porém não tem nenhum componente ativo. Ele é utilizado em grupos de pesquisa para avaliar os efeitos do produto. 

É esperado que o grupo “Controle”, que receberá o placebo, não apresente nenhum evento adverso ou melhora clínica – em contraposição ao outro grupo que usará o produto e que se observará os eventos indesejados e ainda precisa apresentar uma melhora substancial para comprovar os indícios de eficácia do tratamento que está sendo avaliado.